Compounding-Reinraum

Die Compounding-Reinräume von Terra bieten die ideale Umgebung für die Compoundierung steriler Injektionspräparate und andere kritische Vorgänge.

Sie wurden gemäß den Anforderungen von USP-797 entwickelt und umfassen drei HEPA-Filter-/Lüftereinheiten, die insgesamt 1950 CFM (3315 m³/h) 99,99 % partikelfreie Luft (gemessen bei 0,3 µm Durchmesser) liefern und damit die ISO-Norm weit übertreffen 7-Bedingung gemäß USP-797 für Compounding-Reinräume. Tatsächlich erfüllt der primäre Verarbeitungsbereich die Sauberkeitsstandards ISO 5 (Klasse 100).

Wählen Sie zwischen den Grundrissen 6'B x 8'L und 6'B x 10'L. Beide Räume verfügen über einen verschiebbaren, sauberen Vinylvorhang, der einen separaten Vorraum für die Umkleidung des Personals oder die Produktpräsentation schafft. In der typischen Konfiguration beherbergt der primäre Compoundierraum eine 6 Fuß lange Werkbank, die ausreichend Platz für eine Laminar-Flow-Haube bietet, wie in den USP<797>-Anforderungen vorgeschrieben (Bank und Haube separat bestellen).

Hartwandkonstruktionen sind entweder mit starren Polycarbonat- oder statisch ableitenden PVC-Platten erhältlich. Beide bieten eine hervorragende Beständigkeit gegenüber Chemikalien, einschließlich Alkohol und den meisten keimtötenden Mitteln. Durch die Ableitung statischer Oberflächenladungen, die Partikel anziehen und festhalten, verbessert statisch ableitendes PVC auch die Kontaminationskontrolle. Eine externe Schwingtür ist im Lieferumfang enthalten. Alle Einheiten sind 7 Fuß hoch (Filterfläche bis zum Boden).

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